La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) negli Stati Uniti d'America, presentata da Orphan Europe, per l'utilizzo di Carbaglu® (acido carglumico). Carbaglu®, sottolinea la nota di Recordati, è l'unica terapia specifica esistente per l'iperammonemia dovuta al deficit di NAGS. Gli altri trattamenti esistenti non sono specifici per questa indicazione. “Siamo molto lieti dell'approvazione tempestiva di Carbaglu® da parte dell'FDA che ci consente di rendere questo farmaco disponibile anche ai pazienti americani affetti da una così grave patologia”, ha dichiarato Giovanni Recordati, presidente e amministratore delegato. “La registrazione di Carbaglu® in U.S.A. rappresenta un passo significativo nello sviluppo delle nostre attività dedicate alla cura delle malattie rare.
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