Interessante: Fda approva commercio negli Usa del Carbaglu di Recordati

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) negli Stati Uniti d'America, presentata da Orphan Europe, per l'utilizzo di Carbaglu® (acido carglumico). Carbaglu®, sottolinea la nota di Recordati, è l'unica terapia specifica esistente per l'iperammonemia dovuta al deficit di NAGS. Gli altri trattamenti esistenti non sono specifici per questa indicazione. “Siamo molto lieti dell'approvazione tempestiva di Carbaglu® da parte dell'FDA che ci consente di rendere questo farmaco disponibile anche ai pazienti americani affetti da una così grave patologia”, ha dichiarato Giovanni Recordati, presidente e amministratore delegato. “La registrazione di Carbaglu® in U.S.A. rappresenta un passo significativo nello sviluppo delle nostre attività dedicate alla cura delle malattie rare.

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